67630-00-6 tert-butoksikarbonil-4-NO2-fenilalanin-etil ester

Nidanib, to je kemikalija.Kemijski naziv 1 h - indol - 6 - karboksilna kiselina, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazin) acetil] amino] fenil] amino] benzen srce metila] - 2 - kisik -, metil ester, (z) - Klinički se ovaj proizvod koristi za liječenje idiopatske plućne fibroze (IPF).
Nidanib je proučavao 1529 pacijenata s idiopatskom plućnom fibrozom (IPF) u više kliničkih ispitivanja.Prikazani podaci o sigurnosti temelje se na usporedbi 1061 bolesnika koji su primali nidanib u dozi od 150 mg dva puta dnevno i placebo u dvije 52-tjedne faze 3, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije (INPULSIS-1 i INPULSIS-2).Najčešće nuspojave povezane s primjenom nidaniba uključivale su proljev, mučninu i povraćanje, bolove u trbuhu, gubitak apetita, gubitak težine i povišene jetrene enzime.Molimo pogledajte [Mjere opreza] za upravljanje odgovarajućim nuspojavama.Sustavna klasifikacija organa (SOC) MedDRA-e daje sažetak nuspojava i klasifikaciju učestalosti.
Nidanib je supstrat za P-gp (vidjeti Farmakokinetika).U specifičnoj studiji interakcija lijekova, kombinirana primjena ketokonazola, snažnog P-gp inhibitora, povećala je izloženost nidanibu na 1,61 puta po površini ispod krivulje (AUC) i 1,83 puta po vršnoj koncentraciji (Cmax).
U ispitivanju interakcija lijekova sa snažnim P-gp induktorom rifampicinom, izloženost nidanibu smanjila se na 50,3%, mjereno površinom ispod krivulje (AUC), u kombinaciji s rifampicinom u usporedbi sa samim Nidanibom.Po vršnoj koncentraciji (Cmax), smanjio se na 60,3%.
Kada se primjenjuju u kombinaciji s ovim proizvodom, snažni inhibitori P-gp-a (npr. ketokonazol ili eritromicin) mogu povećati izloženost nidanibu.U tim slučajevima potrebno je pažljivo pratiti bolesnikovu toleranciju na nidanib.Upravljanje nuspojavama može zahtijevati prekid, smanjenje doze ili prekid liječenja ovim proizvodom (pogledajte [Korištenje i doziranje]).
Snažni induktori P-gp-a (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin i gospina trava) mogu smanjiti izloženost nidanibu.Treba razmotriti alternativne kombinacije bez ili s minimalnom indukcijom P-gp-a.